
保利尔胶囊包装时有变化,以实际为准
保利尔胶囊说明书
【药品名称】
通用名称:保利尔胶囊
汉语拼音:Baolier Jiaonang
【成 份】广枣、丹参、肉豆蔻、栀子、川楝子、茜草、红花、麦冬、三七、土木香、木香、檀香、人工牛黄、牛心、降香、大黄、木通、黄芪、荜茇、人工麝香、诃子。
【性 状】本品为胶囊剂,内容物为棕褐色颗粒;气微芳香,味苦、甘、辛。
【功能主治】行气活血,化瘀解滞,升清降浊。用于高脂血症气滞血瘀、痰浊内阻证,症见胸闷,气短,心胸刺痛,眩晕,头痛等。
【规 格】每粒装0.3g
【用法用量】口服,一次5粒,一日3次。
【不良反应】上市前的临床研究中个别患者服药后出现GPT、BUN、Cr的增高,与本品的关系尚不确定。
【禁 忌】忌烟、酒、生冷、油腻、辛辣食物。
【注意事项】运动员慎用。
【药理作用】临床前药效学试验表明,本品可使蛋黄和Triton所致的高脂血症小鼠血清TC含量降低,使高脂血症大鼠和家兔血清TC、TG降低,HDL-C升高;可使高脂血症大鼠全血粘度和红细胞压积降低,使ADP诱导的大鼠血小板聚集率降低,使大鼠动-静脉旁路法所致的血栓重量降低;可使小鼠凝血时间延长,小鼠常压耐缺氧存活时间延长,使热板法所致的小鼠痛阈值提高。本品还有一定的使自发性高血压大鼠动脉血压降低的作用。
【贮 藏】密闭,置阴凉干燥处。
【有 效 期】36个月
【执行标准】YBZ03792003
【批准文号】国药准字Z20030129
其他信息:
安全性研究:
急性毒性:保利尔胶囊以最大浓度2.088g生药/ml,最大体积0.4ml/10g体重,给小鼠24h内二次灌胃,观察7d,未见毒性反应和胃肠道反应,其最大耐受量167.04g生药/kg,相当于临床用药量的640倍,结果表明,一次大量服用保利尔胶囊无急性毒性反应。
长期毒性:按临床剂量的120、60、30倍,给大鼠以31.32、15.66和7.83生药/kg剂量灌胃,每日一次,连续90d,结果表明动物一般行为、体重、血常规、尿常规及生化检测的各项指标均正常,未见毒性反应,病理组织学检查结果与对照组比较,未发现由药物引起的异常改变。
结合急性毒性试验结果,说明保利尔胶囊毒性小,服用安全。
药效学研究:通过采用大鼠、小鼠、家兔三种动物分别形成几种高脂血症模型对保利尔进行了实验研究,并与已知中药制剂脂可清进行了比较。实验结果表明,保利尔不但能明显降低血清总胆固醇的含量,而且能显著的降低甘油三酯的含量,提高血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。其作用与已知药脂可清作用类似。同时,保利尔还能使高脂血症大鼠血液粘度降低,凝血时间延长,常压耐缺氧时间延长,抑制血小板聚集,使血栓湿重减轻,表明本品除具有很强的降脂作用外,对动脉硬化及冠心病的防治也有很好的作用,同时,保利尔还具有镇静、镇痛及降压作用。
临床研究:保利尔胶囊临床试验由陕西省中医中药研究院附属医院、内蒙古医学院附属医院、内蒙古中蒙医院、内蒙古民族大学附属医院、通辽市医院等共同完成。临床试验结果表明,保利尔胶囊对中医症候疗效总有效率为90%以上,降血脂总有效率为80%,优于对照药降脂灵,并对患者的血、尿、便、肝功、肾功、心电等无明显影响。
* 根据蒙医药理论,在传统经典蒙药“希日汤”、“五味豆蔻散”、“通拉嘎-5”的基础上,结合临床实践,由著名蒙医药专家组方创制。
* 国内首个国家三类蒙药降血脂新药。
* 国家发明专利药品。
* 国家发改委高新技术产业化示范工程项目。
* 国家基本医疗保险药品。
* 独家药品,市场稳定,经营久远。
* 精选21味名贵药材,全面发挥对心脑血管系统的作用。
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